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Datwyler at Bioplus Interphex Korea 2025

댓와일러, Bioplus Interphex Korea 에서 EU PFAS 사용 금지 및 공급망 과제 대응 방안 제시 

의료 산업용 밀봉 솔루션 선도기업 댓와일러가Bioplus Interphex Korea 2025에서 미래를 대비한 솔루션을 선보입니다.  방문객들은 오는 10월 15일-17일까지 서울 코엑스에서 열리는 박람회 내 댓와일러 부스 (부스번호: I15)에서 전문가들과 미래의 과제 대응을 위한 일차 포장 솔루션을 직접 확인할 수 있습니다.

 

복잡해진 규제 환경과 지정학적 변화 속에서 제약회사에게 미래 대비는 단순한 선택이 아니다. 이는 생산 연속성 보장 및 규제 준수환자 안전 보호 위한 불가피한 요소가 되고 있다. 최근 발표된 2025년 글로벌 제약 산업 설문조사에 따르면, 공급망 문제는 전 세계 제약 산업에 가장 큰 영향을 가져올 트렌드 중 하나로 선정, 전체 순위에서 공동 4위를 기록했다.  

댓와일러는 유연하고 민첩한 제약 포장 포트폴리오 구축, 업계의 변동성 극복을 지원한다. 올해 전시의 핵심은 유럽의 과불화알킬화합물(PFAS) 금지 조치와 관련 한국 기업의 대응을 지원하는 댓와일러의 선제적 전략으로, 공급망 회복탄력성 구축의 중요한 요소다.  

 

 

직접적인 PFAS 과제 대응 

유럽 화학물질청(ECHA)이 현재 검토 중인 PFAS사용 금지안은 전 세계 제약 산업에 중대한 과제가 되고 있다. PFAS 기반 코팅은 바이알 스토퍼와 와 주사기 플런저에 불활성 장벽을 형성이는 민감한 약물 제형이 엘라스토머 구성 요소와 상호 작용하는 것을 방지한다. 포괄적인 PFAS사용 금지 정책이 시행될 경우, EU 내 필수 의약품의 70% 이상 공급이 차질을 빚을 수 있으며, 전 세계적으로 수만 건에 달하는 품목 허가에도 영향을 칠 수 있다. 

이는 급성장 중인 한국 제약 시장에 매우 중요하다. 2025년 1분기 한국 제약 수출액은 전년 동기 대비 17.7% 증가했으며연간 수출액은 사상 처음으로 100억 달러를 돌파할 전망이다. 이는 특히 유럽 시장에서 바이오시밀러에 대한 견고한 수요로 인한 것으로, 한국 기업들은 유럽 6대 주요 바이오시밀러 분야에서 50% 이상의 시장 점유율을 차지하고 있다.  

 

댓와일러 소재 및 표면 기술 분야 부사장인 브람 용헌 (Bram Jongen) 박사는 유해한 단량체 PFAS 대한 금지는 타당하지만독성이고 생체 이용 가능성 없으며 안전하게 사용될 수 있는 고분자 PFAS까지 이를 적용해서는 안 된다라며 "PFAS의 전면 사용 금지라는 최악의 상황에 대비, 관련 규정을 준수하면서도 성능을 겸비한 솔루션으로 고객의 제품이 이런 변화에 대응할 수 있도록 지원하는 데 매진하고 있다라고 설명했다.  

 

댓와일러는 글로벌 규제 변화에 대비, 유연한 솔루션 개발을 선도해 왔다. 현재 제공하는 비불소 계면활성제(NFS) 등급의 폴리머로, 이미 Datwyler의 OmniFlex® (바이알 스토퍼) 및 NeoFlex™ (프리필드 주사기 및 카트리지 플런저) 제품 라인에 적용되고 있다. 분석 테스트 결과 유해한 단량체 PFAS가 검출되지 않아 더 안전하고 환경 친화적이며, 우수한 성능을 보유, 새로운 규제 환경에서도 허용될 가능성이 높다. 또한, 댓와일러는 화학 산업과 협력하여 불소 계면활성제에 의존하는 제품을 위한 NFS 등급 솔루션을 개발하고 있다 

공급망 회복탄력성 구축 

소재 혁신을 넘어 댓와일러는 진정한 글로벌 생산 능력을 갖춘 신뢰할  있는 공급 파트너로서 강력한 공급망 원한다. 댓와일러의 글로벌 FirstLine® 제조 네트워크는 북미, 유럽 및 아시아의 시설에서 동일한 생산 기준을 유지지역에 관계없이 고객들이 동일한 고품질 부품을 승인받을  있도록 지원한다. 이러한 글로벌 생산 능력은 공급망의 회복탄력성을 강화하는 데 중요한 역할을 한다.  

 

댓와일러 한국 세일즈 총괄 박세중 전무는 고객이 약물 생애 주기 관리에 중요하게 적용할 수 있는 유연한 공급 전략을 처음부터 구축하도록 돕는 것을 목표로 하고 있다. 일례로 표준화된 소재를 사용하는 댓와일러  제품 플랫폼을 도입하면 바이알에서 주사기로의 전환 등 포장 형식 변경  광범위한 재승인 과정 없이 원활한 전환이 가능하다라며 또한  개의 상호 교환 가능한 공급처 초기 승인 혹은 완전히 상호 호환 가능한 부품 조합  가지를 승인받는 매트릭스 전략을 통해 공급망 변동성에  효과적으로 대응어느 한쪽에 중단이 발생하더라도 생산 차질 없이 교체가 가능하다라고 설명했다. 

 

롤랑 스톰스 (Roelant Storms) 댓와일러 글로벌 세일즈 총괄은 "댓와일러는 단일 공급처 의존에 의한 공급망 위험을 해소할 수 있는 이상적인 파트너이다라며 "시장 변동성과 규제 변화에 대비해 다양화된 소재와 기술을 포함해야 하는 현대적인 공급 전략에 맞추어 고객사는  세계적으로 승인을 받은 다양한 댓와일러 생산 시설에서 동일한 고품질 부품을 조달할  있을 뿐만 아니라오랜 혁신의 역사를 갖춘 댓와일러의 차별화된 제품의 혜택 누릴  있다."고 강조했다. 

 

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댓와일러 소개

댓와일러(Datwyler)는 고품질의 시스템에 핵심적인 탄성중합체 부품에 주력하고 있으며 의료, 자동차, 일반 산업, 식음료 등 중요한  글로벌 시장에서 선도적인 위치를 차지하고 있습니다. 인정받은 핵심 역량과 기술 리더십으로 회사는 해당 시장의 고객에게 부가가치를 제공합니다. 현재, 20개 이상의 지사와 8,000명 이상의 직원을 통해, 100개 이상의 국가에서 제품을 판매하며, 연간 10억 달러 이상의 매출을 창출하고 있습니다. 의료 솔루션 사업 분야에서 댓와일러는 고객이 보다 안전한 미래의 의료 환경을 조성할 수 있도록 돕는 주사제 포장 및 약물 전달 시스템용 솔루션을 개발, 설계 및 제조를 담당합니다. 100년이 넘는 역사를 갖춘 댓와일러는 현재는 물론 미래에도 고객이 믿을 수 있는 파트너로, 1986년부터 SIX 스위스 거래소에 상장되어 있습니다 (보안 번호 3048677). 더 자세한 정보는 홈페이지를 https://healthcare.datwyler.com/ko-kr/ 통해 확인하실 수 있습니다.