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미립자 : 분류, 고려 사항 및 요약
USP에서 정의하는 미립자 물질은 기포를 제외한 용액 내 이동성 미용해 입자의 존재를 의미합니다. 이는 주사제 포장에 관여하는 사람들이 고려해야 할 중요한 측면으로, 규제 표준에 대한 철저한 이해, 완화 및 준수가 필요합니다.
2024년 3월 6일
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프리필드 시린지 시스템의 파단력 및 활주력에 대한 이해
이 웹캐스트에서는 환자에게 적합한 파단력(BL) 및 활주력(GF) 프로파일의 중요성과 효과적인 약물 투여를 위한 최적화의 중요성, BLF 및 GF 프로파일에 영향을 미치는 요인, 힘을 가할 때의 고려 사항, 최적의 탄성 중합체 선택 전략에 대해 논의합니다.
2023년 1월 23일
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Annex 1 및 비경구 포장 제조 및 공급을 위한 설계별 품질 접근법
이 웨비나에서는 비경구용 포장 부품 제조에 QbD(Quality by Design) 접근 방식을 도입하여 이러한 문제를 해결하는 방법을 비롯하여 제약 업계의 최신 동향과 과제에 대한 인사이트를 제공합니다.
2023년 9월 19일