웨비나
지난 온디맨드 웨비나를 시청하여 Datwyler의 비경구 약품 포장 분야 전문성에 대해 자세히 알아보세요. 주요 주제로 Datwyler의 FirstLine® 생산 표준, 백신 및 약물 투여 기기용 NeoFlex™ 플런저, 환자의 안전을 향상하는 OmniFlex® 스토퍼를 다룹니다.
미립자 : 분류, 고려 사항 및 요약
USP에서 정의하는 미립자 물질은 기포를 제외한 용액 내 이동성 미용해 입자의 존재를 의미합니다. 이는 주사제 포장에 관여하는 사람들이 고려해야 할 중요한 측면으로, 규제 표준에 대한 철저한 이해, 완화 및 준수가 필요합니다.
이 특별 웨비나에서는 전문가들이 미립자 물질을 분류, 고려, 준수하는 기본적인 측면에 대해 자세히 설명합니다.
부속서 1 및 비경구 포장 제조 및 공급을 위한 QbD 접근 방식
제약 규정은 진화하고 있으며, 이러한 진화에 따라 비경구용 포장 제조업체는 증가하는 요구 사항을 충족해야 할 필요성이 있습니다.
이 웨비나에서는 제약 산업의 최신 동향과 과제에 대한 인사이트를 제공하고 비경구용 포장 구성 요소 제조에 대한 품질 설계(QbD) 접근 방식을 통해 이러한 문제를 해결할 수 있는 방법을 소개합니다. 엘라스토머 제조 공정을 소개하고 포장 공급업체가 부속서 1의 기대치를 충족하기 위해 QbD 접근 방식을 어떻게 사용하고 있는지에 대한 이해를 높일 수 있습니다.
코로나19 이후의 공급망: 봉쇄 조치에서 배운 교훈
코로나19 팬데믹 기간 동안 전 세계의 공급망, 특히 생명을 구하는 백신을 전 세계에 공급해야 하는 중요한 임무를 가진 제약 업계의 공급망은 큰 혼란을 겪었습니다. 팬데믹이 시작된 지 3년이 지난 지금, 제약 업계는 공급망의 위험을 줄이고 미래의 비상 시나리오에 대비하는 방법에 대한 귀중한 교훈을 얻었습니다.
이 웹캐스트에서는 코로나19가 제약 업계에 미친 영향과 의약품 공급에 미친 영향, 향후 위험을 완화하는 방법, 그리고 업계가 미래에 대비할 수 있는 미래형 공급망을 구축하는 방법에 대해 알아볼 수 있습니다.
초저 추출물 제형 및 그 이상: 다양한 코팅 기술 및 고유한 이점
이 웹캐스트에서는 두 가지 주요 코팅 기술 표준인 스프레이 코팅과 필름 코팅을 비롯하여 두 코팅의 공통적인 특징과 고유한 특징 및 이점을 소개합니다.
비경구 포장에 사용되는 멸균 기술의 이점 및 당면 과제
이 웹캐스트에서는 전문가들이 비경구 포장에 사용되는 대표적인 멸균 관행에 대해 논의하고, 우선되는 멸균 기술을 결정하기 위한 시나리오를 살펴보고, 제약 업계와 궁극적으로 환자에게 영향을 미치는 전반적인 이점을 검토합니다.
프리필드 시린지 시스템의 파단력 및 활주력에 대한 이해
이 웹캐스트에서는 환자에게 적합한 파단력(BL) 및 활주력(GF) 프로파일의 중요성과 효과적인 약물 투여를 위한 최적화의 중요성, BLF 및 GF 프로파일에 영향을 미치는 요인, 힘을 가할 때의 고려 사항, 최적의 탄성 중합체 선택 전략에 대해 논의합니다.
향상된 백신용 프리필드 시린지 개발
이 웨비나에서는 업계 전문가들이 바이알에서 프리필드 시린지로 백신을 옮길 때의 이점 및 당면 과제, 백신 제품의 성공에 있어 중요한 구성체, 시간이 중요한 백신 개발 및 유통을 위해 포장 툴박스를 준비하는 방법에 대해 논의합니다.
환자의 안전을 위한 비경구 약품 포장의 역할
이 웨비나에서는 안전하고 효과적인 약품 포장의 일반적인 당면 과제와 포장 공급업체가 이러한 위험 요소를 완화할 수 있는 방법에 대해 논의합니다.
디지털 전환: 헬스케어의 디지털화를 위한 제약 공급망 준비
이 웨비나에서는 업계 전문가들이 현재 헬스케어 산업에서 일어나고 있는 디지털 동향과 제약 공급망에서 개발 중인 혁신적인 솔루션, 특히 비경구 포장에 대해 논의합니다.
탄소 중립을 위한 약물 투여 기기: 제약 공급망 협업
이 웨비나에서는 탄소 중립 연합(Alliance of Zero)의 포부를 소개하고, 협회가 지향하는 방법론과 영향, 제약 공급업체가 참여할 수 있는 방법에 대해 설명합니다.
약물 투여 기기의 카트리지용 비경구 포장
이 웨비나에서는 현재 약물 투여 기기에 사용되는 카트리지용 포장 구성체를 소개하고 시장에서 대두되고 있는 향후 동향에 대해 알아봅니다.
팬데믹 대비: 견고한 비경구 포장 공급망 확보
이 웨비나에서는 현재 진행 중인 코로나19 팬데믹에 대비해 비경구 포장 구성체를 개발, 생산, 유통하기 위한 노력에 대해 논의하고, 앞으로의 팬데믹이나 자연재해에 대비하기 위해 고려해야 할 중요한 측면에 대해서도 다룹니다.
비경구 포장에서 입자성 물질 분석 및 정량화를 위한 품질 원칙 사용
이 웨비나에서는 약품 포장에서 입자성 물질을 분석, 정량화, 경감하기 위해 어떤 조치를 취하는지 설명합니다.
1차 포장의 규제 기준을 초과 충족하기 위한 모범 사례
이 웨비나에서는 미국약전(USP) 일반 챕터 <381> 및 <382>를 분석하고 현재 시행 중인 규제 요건을 충족할 뿐만 아니라 앞으로의 규제에 대비해 초과 충족하기 위한 방법에 대해 논의합니다.
무결점을 위한 노력: 오염 경감을 위한 설계 기반 품질 고도화 원칙 사용
이 웨비나에서는 생물의약품과 같은 민감한 약품 포장의 까다로운 요건을 충족하기 위한 비경구 포장 구성체의 생산 혁신에 대해 중점적으로 다룹니다.